采樣管標(biāo)本的檢測和質(zhì)量控制方法

(1)標(biāo)本測試。

    實(shí)驗(yàn)室收到病毒采樣管中的樣本后，應(yīng)立即進(jìn)行檢測并完成檢測前的搖動(dòng)洗脫，然后進(jìn)行核酸提取和擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)。建議為新冠肺炎選擇包含開放閱讀框Lab (ORFLAB)和核殼蛋白(N)基因區(qū)域的試劑。如果使用核酸提取器，核酸提取試劑應(yīng)該與核酸提取器一起使用。擴(kuò)增試劑盒應(yīng)是醫(yī)藥產(chǎn)品管理局批準(zhǔn)注冊(cè)的試劑盒。建議選擇檢測限低、靈敏度高的檢測試劑盒。

(2)檢測和質(zhì)量控制。

    至少一個(gè)弱陽性質(zhì)控品(di三方質(zhì)控品，通常為檢測限的3倍左右)、兩個(gè)陰性質(zhì)控品(試劑盒自帶陰性質(zhì)控品)和一個(gè)空白質(zhì)控品(生理鹽水或焦碳酸=醋酸處理水)應(yīng)放置在提取器或手術(shù)臺(tái)上過夜，用于環(huán)境污染評(píng)估的質(zhì)控品應(yīng)隨機(jī)放置在臨床標(biāo)本中，參與從提取到擴(kuò)增的全過程。

(3)質(zhì)量控制結(jié)果

    如果弱質(zhì)控品為陽性，所有陰性質(zhì)控品均為陰性，則視為受控，反之亦然。它失去控制了。如不能出具檢測報(bào)告，應(yīng)立即分析原因，必要時(shí)應(yīng)重新檢測一次性病毒采樣管中的樣本。